Thyroid (Nature®, 1 ½ grain)

100 x 97.5mg Tablets

Таблетки Nature-Throid ™ (Thyroid USP) с микропокрытием, которые легко глотать, с уменьшенным запахом, для перорального применения - это натуральные препараты, полученные из щитовидной железы свиньи. Они дают 38 мкг левотироксина (Т4) и 9 мкг лиотиронина (Т3) на каждые 65 мг меченого содержимого щитовидной железы.

Каждый контейнер с прозрачным покрытием содержит:

Thyroid U.S.P. 1.5gr. (97.5 мг)

Liothyronine (T3) 13.5 мкг

Levothyroxine (T4) 57 мкг

Calcium 25 мг

Magnesium, Sodium менее 1 мг

Неактивные ингредиенты:
Коллоидный диоксид кремния, дикальцийфосфат, моногидрат лактозы *, стеарат магния,
Микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, Opadry II 85F19316 Clear.
* Присутствует в отслеживаемом количестве как часть USP щитовидной железы (разбавитель)

Показания:

В качестве замены дополнительной терапии у пациентов с гипотиреозом любой этиологии, кроме преходящего гипотиреоза во время фазы восстановления подострого тиреоидита. Эта категория включает кретинизм, микседему и обычный гипотиреоз у пациентов любого возраста (дети, взрослые, пожилые люди) или состояния (включая беременность); первичный гипотиреоз, вызванный функциональной недостаточностью, первичной атрофией, частичным или полным отсутствием щитовидной железы или последствиями хирургического вмешательства, облучения или лекарств, с наличием или отсутствием зоба; и вторичный (гипофизарный) или третичный (гипоталамический) гипотиреоз.

В качестве супрессантов гипофиза ТТГ, при лечении или профилактике различных типов эутиреоидных зобов, включая узлы щитовидной железы, подострый или хронический лимфоцитарный тиреоидит (хашимото), злокачественные опухоли щитовидной железы и при лечении рака щитовидной железы.

В качестве диагностических средств в супрессивных тестах можно дифференцировать подозрение на легкий гипертиреоз или анатомию щитовидной железы.

Противопоказания:

Препараты гормонов щитовидной железы, как правило, противопоказаны пациентам с диагностированной, но еще не исправленной корковой недостаточностью надпочечников, нелеченным тиреотоксикозом и явной гиперчувствительностью к любому из их активных или посторонних компонентов. В литературе нет хорошо документированных данных об истинных аллергических или специфических реакциях на гормон щитовидной железы.

Предупреждения:

Лекарства с активностью гормонов щитовидной железы, отдельно или вместе с другими терапевтическими агентами, использовались для лечения ожирения. У пациентов с эутиреоидом дозы в пределах дневных гормональных потребностей неэффективны для снижения веса. Большие дозы могут вызывать серьезные или даже опасные для жизни проявления токсичности, особенно когда они вводятся в сочетании с симпатомиметическими аминами, такими как те, которые используются для их аноректического действия. Использование гормонов щитовидной железы в терапии ожирения, отдельно или в сочетании с другими лекарственными средствами, является неоправданным и, как было показано, неэффективно. Их использование не оправдано для лечения мужского или женского бесплодия, если только это состояние не сопровождается гипотиреозом.

Меры предосторожности:

Гормоны щитовидной железы следует использовать с большой осторожностью при ряде обстоятельств, когда подозревается целостность сердечно-сосудистой системы, особенно коронарных артерий. К ним относятся пациенты со стенокардией или пожилые люди, которые имеют большую вероятность оккультных заболеваний сердца. Этим пациентам следует начинать терапию с низких доз, т.е. 16,25 - 32,5 мг. Когда у таких пациентов состояние эутиреоза может быть достигнуто только за счет обострения сердечно-сосудистого заболевания, дозу гормонов щитовидной железы следует уменьшить. Терапия гормонами щитовидной железы у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом или несахарным диабетом или кортикальной недостаточностью надпочечников усугубляет интенсивность их симптомов. Необходимы соответствующие корректировки различных терапевтических мер, направленных на эти сопутствующие эндокринные заболевания. Терапия микседемы комы требует одновременного введения глюкортикоидов. Гипотиреоз уменьшается, а гипертиреоз повышает чувствительность к оральным антикоагулянтам. Протромбиновое время должно тщательно контролироваться у пациентов, получающих лечение щитовидной железы пероральными антикоагулянтами, и дозировка последних должна корректироваться на основе частых определений протромбинового времени. У детей чрезмерные дозы препаратов гормонов щитовидной железы могут вызывать краниосиностоз.

Заместительная терапия должна приниматься в основном пожизненно, за исключением случаев преходящего гипотиреоза, обычно связанного с тиреоидитом, и у тех пациентов, которые получают терапевтическое испытание препарата.

Они должны немедленно сообщать во время курса терапии о любых признаках или симптомах токсичности гормонов щитовидной железы, например, о боли в груди, учащенном пульсе, сердцебиении, чрезмерном потоотделении, непереносимости жары, нервозности или о любом другом необычном событии.

В случае сопутствующего сахарного диабета суточная доза противодиабетического препарата может потребовать корректировки, поскольку достигается замена гормонов щитовидной железы. Если лечение щитовидной железы прекращается, может потребоваться снижение дозировки инсулина или перорального гипогликемического средства, чтобы избежать гипогликемии. Постоянный контроль уровня глюкозы в моче у таких пациентов является обязательным.

В случае сопутствующей пероральной антикоагулянтной терапии протромбиновое время следует часто измерять, чтобы определить, следует ли корректировать дозировку пероральных антикоагулянтов.

Дети могут испытывать частичную потерю волос в первые несколько месяцев терапии щитовидной железы, но это, как правило, преходящее явление, и последующее восстановление обычно является правилом.

Оральные антикоагулянты-тиреоидные гормоны усиливают катаболизм витамин К-зависимых факторов свертывания. Если перорально вводить антикоагулянты, компенсаторное увеличение синтеза фактора свертывания крови нарушается. Пациенты, стабилизированные пероральными антикоагулянтами, для которых установлено, что требуется заместительная терапия щитовидной железы, должны очень внимательно наблюдаться при запуске щитовидной железы. Если пациент действительно гипотиреоз, вероятно, потребуется снижение дозы антикоагулянта. Никаких особых мер предосторожности не требуется, если пероральная антикоагулянтная терапия начинается у пациента, уже стабилизированного на поддерживающей заместительной терапии щитовидной железы.

Инициирующая или оральная гипогликемическая заместительная терапия щитовидной железы может привести к увеличению потребности в инсулине или пероральной гипогликемии. Наблюдаемые эффекты плохо изучены и зависят от множества факторов, таких как доза и тип препаратов для щитовидной железы и эндокринный статус пациента. Пациенты, получающие инсулин или оральную гипогликемию, должны находиться под пристальным наблюдением во время начала заместительной терапии щитовидной железы. Холестирамин или Колестипол-Холестирамин или Колестипол связывает левотироксин (Т4) и лиотиронин (Т3) в кишечнике, тем самым нарушая всасывание этих гормонов щитовидной железы. Исследования in vitro показывают, что связывание не легко удаляется. Следовательно, между введением холестирамина или колестипола и гормонов щитовидной железы должно пройти четыре-пять часов.

Эстрогены, оральные контрацептивы - эстрогены имеют тенденцию увеличивать сывороточный тироксин-связывающий глобулин (TBg). У пациента с нефункциональной щитовидной железой, который получает заместительную терапию щитовидной железы, бесплатно

Левотироксин (T4) может быть уменьшен, когда эстрогены начаты, таким образом увеличивая потребности щитовидной железы.

Однако, если щитовидная железа пациента имеет достаточную функцию, снижение свободного левотироксина (Т4) приведет к компенсаторному увеличению выхода левотироксина (Т4) щитовидной железой. Следовательно, пациентам без функционирующей щитовидной железы, которые находятся на заместительной терапии щитовидной железы, может потребоваться увеличить дозу в щитовидной железе, если назначают эстрогены или эстрогенсодержащие оральные контрацептивы.

Беременность:

Категория A: Гормоны щитовидной железы нелегко проникают через плацентарный барьер. Клинический опыт на сегодняшний день не указывает на какое-либо неблагоприятное воздействие на плод при назначении гормонов щитовидной железы беременным женщинам. Исходя из современных знаний, заместительная терапия щитовидной железы женщинам с гипотиреозом не должна быть прекращена во время беременности.

Кормящих матерей: минимальное количество гормонов щитовидной железы из организма в материнском молоке. Щитовидная железа не связана с серьезными побочными реакциями и не обладает известным онкогенным потенциалом. Однако следует соблюдать осторожность при назначении щитовидной железы кормящей женщине.

Детская использования: Беременные матери дают мало или вообще не гормон щитовидной железы для плода. Частота врожденного гипотиреоза относительно высока (1: 4000), и плод гипотиреоза не принесет никакой пользы от небольших количеств гормонов, пересекающих плацентарный барьер. Рутинное определение

Сыворотка Т4 и / или ТТГ настоятельно рекомендуется новорожденным, учитывая вредное влияние дефицита щитовидной железы на рост и развитие. Лечение следует начинать сразу после постановки диагноза и поддерживать его в течение всей жизни, если только не подозревается переходный гипотиреоз; в этом случае терапия может быть прервана на 2-8 недель после 3-летнего возраста, чтобы пересмотреть состояние. Прекращение терапии оправдано у пациентов, которые поддерживали нормальную ТТГ в течение этих 2-8 недель.

Гериатрическое использование: Клинические исследования таблеток щитовидной железы, USP не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые субъекты.

Микседема кома:

Микседема кома обычно преципитирует у пациента с гипотиреозом

Интеркуррентное заболевание или лекарства, такие как седативные средства и анестетики, и должны рассматриваться как неотложные состояния. Терапия должна быть направлена ​​на коррекцию электролитных нарушений и возможных инфекций, помимо введения гормонов щитовидной железы. Кортикостероиды следует вводить регулярно. Левотироксин (Т4) и лиотиронин (Т3) могут вводиться через назогастральный зонд, но предпочтительным путем введения обоих гормонов является внутривенный. Левотироксин натрий (Т4) назначается в начальной дозе 400 мкг (100 мкг / мл) быстро и обычно хорошо переносится даже у пожилых людей. Эта начальная доза сопровождается ежедневными добавками от 100 до 200 мкг с учетом IV. Нормальные уровни Т4 достигаются через 24 часа, а через 3 дня происходит трехкратное повышение уровня Т3. Пероральная терапия гормоном щитовидной железы будет возобновлена, как только клиническая ситуация стабилизируется, и пациент сможет принимать пероральные препараты.

Рак щитовидной железы:

Экзогенный гормон щитовидной железы может вызывать регресс метастазов из фолликулярной и папиллярной карциномы щитовидной железы и используется в качестве вспомогательной терапии этих состояний радиоактивным йодом. ТТГ следует подавлять до низких или неопределяемых уровней. Следовательно, требуются большие количества гормонов щитовидной железы, чем те, которые используются для заместительной терапии. Медуллярная карцинома щитовидной железы обычно не реагирует на эту терапию.

Терапия подавления щитовидной железы:

Введение гормона щитовидной железы в дозах, превышающих дозы, вырабатываемые железой физиологически, приводит к подавлению выработки эндогенного гормона. Это основа для теста подавления щитовидной железы и используется в качестве помощи при диагностике пациентов с признаками легкого гипертиреоза, у которых лабораторные тесты базовой линии кажутся нормальными, или для демонстрации автономии щитовидной железы у пациентов с офтальмопатией Грейв. Поглощение 131I определяют до и после введения экзогенного гормона. Подавление поглощения на пятьдесят процентов или более указывает на нормальную ось гипофиза щитовидной железы и, таким образом, исключает автономию щитовидной железы. Для взрослых обычная супрессирующая доза левотироксина (Т4) составляет 1,56 мг / кг массы тела в день в течение 7-10 дней. Эти дозы обычно дают нормальные уровни T4 и T3 в сыворотке и отсутствие реакции на TSH. Гормоны щитовидной железы следует назначать с осторожностью пациентам, у которых есть серьезные подозрения в отношении автономии щитовидной железы, учитывая тот факт, что эффекты экзогенных гормонов будут аддитивными к эндогенному источнику.

Детская дозировка:

Детская дозировка должна следовать этим рекомендациям. У детей с врожденным гипотиреозом следует начинать терапию полными дозами, как только будет поставлен диагноз.

Рекомендуемая детская дозировка для врожденного гипотиреоза:

Возраст / Доза в день / Суточная доза на кг веса тела

0-6 месяцев / 16,25-32,5 мг / 4,8-6,0 мг

6-12 месяцев /32,5-48,75 мг / 3,6-4,8 мг

1-5 лет / 48,75-65 мг / 3,0-3,6 мг

6-12 лет /  65-97,5 мг / 2,4-3,0 мг

Более 12 лет / Более 97,5 мг / 1,2-1,8 мг

Хранение: Хранить при контролируемой комнатной температуре; 15–30° C

Сделано в США.

Упаковка: 100 таблеток