Хориомон 2000 МЕ порошка с растворителем 3 флакона 

Choriomon 2000 I.U.

Формы выпуска: лиофилизат
МНН: Гонадотропин хорионический
ФТГ: Лютеинизирующее средство

Каждый флакон содержит:

Активное вещество: Гонадотропин Хорионический Человеческий (ХГЧ) 2000 ME

Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат

Каждый флакон растворителя содержит: Натрия хлорида 0,9 % раствора 1 мл 

Описание: Белая лиофилизированная масса. 

Фармакологическое действие:

Хорионический гонадотропин человеческий (ХГЧ) является действующим веществом препарата Хориомон и секретируется плацентой. Данное вещество получают из мочи беременных женщин. Его биологическое действие подобно действию лютеинизирующего гормона (ЛГ), который секретируется в передней доле гипофиза и имеет существенно более продолжительный период полувыведения, что позволяет пролонгировать его действие. У женщин детородного возраста Хориомон стимулирует образование андростендиона, основного предшественника эстрадиола, а также необходим для разрыва фолликула и для синтеза прогестерона желтым телом. У мужчин Хориомон действует на интерстициальные клетки Лейдига, стимулируя секрецию андрогенов. У детей, страдающих крипторхизмом, он благоприятствует развитию и опущению яичка. Хориомон обычно назначается в сочетании с ЧМГ или ФСГ, либо по очереди (после ЧМГ или ФСГ) у женщин, страдающих бесплодием, либо одновременно у мужчин, страдающих бесплодием. Нет никаких доказательств того, что ХГЧ оказывает действие на метаболизм липидов или на распределение жировой ткани или же влияет на аппетит. Хориомон не влияет на массу тела.

*ФСГ - фолликулостимулирующий гормон

*ЧМГ - человеческий менопаузальный гонадотропин 

Фармакокинетика:

При введении хорионического гонадотропина максимальные уровни ХГЧ в плазме крови достигаются приблизительно через 2-6 часов (в зависимости от дозы). Хорионический гонадотропин элиминирует в 2 фазы. Биологический период полувыведения в первой фазе составляет приблизительно 8-12 часов, в то время как во второй фазе (медленно) - от 23 до 37 часов. ХГЧ метаболизируется в основном в почках (80 до 90%). Вследствие
медленной элиминации ХГЧ может кумулировать пр интервалами (например, ежедневно).

Показания к применению:

Хориомон назначается в случае, когда требуется активация функций гонад; его терапевтический эффект зависит от функциональной способности гонад. В случаях гиперсекреции гонадотропинов, которая является признаком необратимой первичной гонадной недостаточности, Хориомон неэффективен.

Стимуляция овуляции после лечения ЧМГ, направленная на ускорение созревания фолликулов; или после лечения ФСГ в следующих случаях функционального бесплодия: Первичная аменорея Хроническая вторичная аменорея Хроническая ановуляция.

Кроме того, Хориомон применяется для лечения бесплодия, связанного с сокращением лютеиновой фазы цикла, и поскольку он вызывает задержку начала кровотечения, препарат увеличивает период созревания желтого тела, а это наиболее благоприятные условия для имплантации. V пациенток, страдающих хронической аменореей или хронической ановуляцией, лечение ЧМГ(ФСГ)/ХГЧ назначается только в том случае, если предыдущий тест на прогестерон дал отрицательный результат, либо неоднократное лечение стимуляторами овуляции, такими как Кломифен или Циклофенил не дало результатов. 

Противопоказания:

Кисты яичников, не связанные с синдромом поликистоза яичников,

Маточное кровотечение неизвестной этиологии, 

Беременность и период лактации:

Категория С: отсутствуют контролируемые исследования на животных и у беременных женщин. Прием ХГЧ на ранних стадиях беременности производится в случае лютеальной недостаточности, а также после пункции фолликулов и пересадки эмбрионов, поддержки развития эндометрия в периимплантационной фазе. ХГЧ не предназначен для иного использования. Неизвестно, проникает ли ХГЧ в молоко, и какие могут быть эффекты, вызываемые у грудных детей. Препарат не имеет показаний к применению кормящими женщинами. 

Способ применения и дозы: Хориомон вводится внутримышечно.

Водный раствор гонадотропинов имеет ограниченный срок хранения. Следовательно, раствор Хориомона должен приготавливаться непосредственно перед введением. Неиспользованные растворы должны быть утилизированы.

Первичная аменорея, хроническая вторичная аменорея, хроническая ановуляция: в случае, если генитальные органы существенно недоразвиты, следует начинать с предварительного лечения продолжительностью несколько месяцев комбинацией эстрогена-прогестина для стимуляции роста и васкуляризации матки, фаллопиевых труб и влагалища. Применение гонадотропинов происходит в два этапа:

1- ый этап: ежедневное внутримышечное введение ЧМГ в дозе 75 ME на протяжении 7-12 дней пока повышение уровня эстрогенов, ультразвуковое исследование и изменения цервикального индекса не укажут на присутствие зрелых фолликулов (уровень эстрадиола в плазме 1.1 -2.9 пмоль/мл=300-800 пг/мл диаметр главного фолликула 18 -22 мм; цервикальный показатель Инслера > 8 из 12).

2- й этап: для стимуляции овуляции назначают одну дозу от 5000 ME до 10000 ME Хориомона внутримышечно, которая должна быть введена через 24-48 часов после последнего приема ЧМГ или ФСГ. Обычно овуляция наступает через 32-48 часов. Пациентке рекомендуются половые контакты каждый день, начиная за 1 день перед приемом Хориомона и до наступления овуляции. Если беременность не наступила, курс лечения можно повторить по тому же методу. Для получения более подробной информации рекомендуется ознакомиться с "Информацией для врачей" о препаратах ЧМГ и ФСГ.

Бесплодие вследствие сокращения лютеалъной фазы цикла:

5000 ME Хориомона внутримышечно на 21, 23 и 25 дни цикла. 

Побочное действие:

В редких случаях возникают следующие побочные эффекты: головные боли, раздражение, усталость, беспокойство, депрессия, боль в месте инъекции. Наблюдались аллергические реакции на ХГЧ. Изредка неоднократное применение ХГЧ может привести к образованию антител и также может стать причиной терапевтической неудачи.. У мужчин андрогенный эффект высоких доз Хориомона может быть причиной отеков. В таких случаях, в особенности у пациентов, страдающих латентной сердечной недостаточностью, повышенным артериальным давлением и мигренью (в т.ч. в анамнезе), астмой или эпилепсией, Хориомон следует принимать с осторожностью и исключительно в малых дозах. Все серьезные осложнения, возникающие во время лечения гонадотропинами, происходят главным образом вследствие гиперстимуляции яичников (у женщин) и андрогенного фактора (у мужчин). Артериальная тромбоэмболия, а также периферические и церебральные окклюзии (эмболия, инфаркт легких, церебральные приступы), были ассоциированы с лечением ЧМГ и ХГЧ только в редких случаях, не связанных с гиперстимуляцией яичников. 

Передозировка:

Острая токсичность Хориомона очень низкая и до настоящего времени не сообщалось о передозировках Хориомона. Тем не менее, прием лекарственного препарата в высоких дозах в течение нескольких дней может вызвать синдром гиперстимуляции яичников у женщин (смотрите «Меры предосторожности») и гинекомастию у мужчин, которая в некоторых случаях может быть стойкой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени о взаимодействии с другими препаратами не сообщалось. 

Форма выпуска:

Хориомон выпускается во флаконах в комплекте с растворителем.

Флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для инъекций 2000 ME: флакон закрыт резиновой крышкой и опечатан железным колпачком с пластмассовой крышкой.

Ампула с растворителем: натрия хлорид 0,9% раствор 1мл.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от детей месте. 

Упаковка: 3 флакона