Конакион Mм педиатрический 2 мг/0.2 мл 5 ампул 0.2 мл

KONAKION MM paediatric 2 mg/0.2ml
B02BA01 Phytoménadione

Phytomenadionum (Vitamin K1)

Konakion MM Paediatric 2mg/0.2ml

Каждая ампула содержит 2 мг фитоменадиона в 0,2 мл.

Ампулы c прозрачным раствором, слегка опалесцирующим, светло-желтого цвета. Cодержfт активный компонент в смешанном мицеллярном носителе гликохолевой кислоты и лецитина.

Konakion MM Pediatric применяется для профилактики и лечения дефицита витамина K (VKDB) у новорожденных и детей грудного возраста.

Konakion MM Pediatric можно использовать, следуя рекомендациям специалиста-гематолога, в качестве противоядия антикоагулянтным препаратам кумаринового типа у младенцев и детей. Для использования в качестве противоядия антикоагулянтным препаратам кумаринового типа у подростков и взрослых используйте Konakion MM Ampoules 10 мг/мл.

Дозировка и метод введения:

Профилактика дефицита витамина К (VKDB)

Здоровые новорожденные из 36 недель беременности и старше:

- 1 мг, вводимый внутримышечной инъекцией при рождении или вскоре после рождения
или
- 2 мг перорально при рождении или вскоре после рождения. Пероральная доза должна сопровождаться дополнительной дозой 2 мг в возрасте 4-7 дней. Еще 2 мг пероральной дозы следует назначать через 1 месяц после рождения. У детей, получавших исключительно формулу, третья пероральная доза может быть опущена.

Преждевременные новорожденные с сроком беременности менее 36 недель весом 2,5 кг и выше и новорожденные с особым риском (например, недоношенность, родовая асфиксия, обструктивная желтуха, невозможность проглатывания, использование антикоагулянтов или противоэпилептических средств для матери): 1 мг IM или IV при рождении или вскоре после рождения. Количество и частота дополнительных доз должны основываться на статусе коагуляции.

Досрочные новорожденные менее 36 недель беременности весом менее 2,5 кг: 0,4 мг / кг (эквивалент 0,04 мл / кг) IM или IV при рождении или вскоре после рождения. Эта парентеральная доза не должна превышать. Количество и частота дополнительных доз должны основываться на статусе коагуляции.

Имеются данные о том, что оральная профилактика недостаточна у пациентов с основным холестатическим заболеванием печени и мальабсорбцией.

Предостережение: требуется осторожность при расчете и измерении дозы по отношению к весу ребенка.

Для пациентов, принимающих терапию варфарином, терапевтическое вмешательство должно учитывать причину, по которой пациент находится на варфарине, и следует ли продолжать антикоагулянтную терапию (например, у пациента с механическим сердечным клапаном или повторных тромбоэмболических осложнений), поскольку введение витамина К возможно для вмешательства в антикоагуляцию с варфарином в течение 2 - 3 недель. Для пациентов, продолжающих принимать варфарин, предлагаемая доза для частичного аннулирования антикоагуляции составляет 30 микрограммов / кг, вводимых путем внутривенной инъекции. Konakion MM Pediatric подходит только для приема доз 30 мкг / кг у детей весом более 13 кг.

Предложенная доза витамина К для пациентов, нуждающихся в полной реверсии передозировки варфарином, составляет 250-300 мкг / кг, введенной путем внутривенной инъекции. Следует отметить, что самый ранний эффект, наблюдаемый при лечении витаминами К, составляет от 4 до 6 часов, и поэтому у пациентов с тяжелым кровотечением может быть указана замена концентратов фактора свертывания (обсудить с гематологом). Konakion MM Pediatric подходит только для приема доз 250-300 мкг / кг у детей весом более 1,6 кг. Протромбиновое время следует измерять через 2-6 часов и позже, и если ответ не был адекватным, педиатрическое введение Konakion MM может быть повторено. У этих пациентов важное значение имеет постоянный мониторинг факторов свертывания, зависящих от витамина К.

Способ введения

Konakion MM Pediatric можно вводить внутримышечной или внутривенной инъекцией или пероральным введением в зависимости от показания.

Парентеральное применение: для введения объемов инъекций от 0,04 мл (0,4 мг) до 0,1 мл (1 мг) рекомендуется использовать 0,5 мл шприца с 0,01 мл градусами.
Konakion MM Pediatric можно вводить путем введения дозы в нижнюю часть инфузионного набора, содержащего 5% декстрозы или 0,9% хлорида натрия, при ≥ 0,7 мл / мин.

Применение для перорального применения: для орального применения в упаковке предусмотрены оральные диспенсеры. После вскрытия ампулы 0,2 мл раствора следует отбирать в дозатор для полости рта до тех пор, пока он не достигнет отметки на дозаторе (0,2 мл = 2 мг витамина К). Опустите содержимое диспенсера непосредственно в рот ребенка, нажав на плунжер.

Особые предупреждения и меры предосторожности для использования

Во время использования содержимое ампулы должно быть прозрачным. После неправильного хранения содержимое может стать мутным или представлять собой разделение фаз. В этом случае ампулу больше нельзя использовать.

Парентеральное введение недоношенным младенцам весом менее 2,5 кг может увеличить риск развития ядра (билирубиновая энцефалопатия).

Младенцы с холестатическим заболеванием должны получать Konakion MM Pediatric путем внутримышечной или внутривенной инъекции, поскольку пероральная абсорбция у этих пациентов нарушается .

Konakion MM Pediatric следует вводить путем внутривенной инъекции при использовании в качестве противоядия антикоагулянтным препаратам типа кумарина, поскольку внутримышечные инъекции могут приводить к значительным кровотечениям у этих пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия

Никаких значительных взаимодействий не известно, кроме антагонизма антимагулянтов кумарина.

Фармакокинетические свойства

В смешанном растворе мицеллы витамин K1 растворяется с помощью физиологической коллоидной системы, состоящей из лецитина и желчной кислоты.

После перорального введения витамин K1 абсорбируется из тонкой кишки. Системная доступность после перорального дозирования составляет приблизительно 50%, с широким диапазоном межличностной изменчивости. Абсорбция ограничена в отсутствие желчи.

После внутримышечного введения высвобождение витамина K1 в кровообращение продлевается, т.е. IM-маршрут действует как депо. Одна доза 1 мг IM приводит к сопоставимым концентрациям витамина K1 через 1 месяц в виде двух доз 2 мг (один при рождении, а другой - в течение одной недели).

Витамин K1 накапливается преимущественно в печени, до 90% связан с липопротеинами в плазме и хранится в организме только на короткие промежутки времени.

Витамин K1 трансформируется в более полярные метаболиты, такие как фитоменадион-2,3-эпоксид.

Период полувыведения витамина K1 в плазме составляет около 72 часов у новорожденных и около 1,5-3 часов у взрослых. Витамин K1 выводится из желчи и мочи в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов.

Фармацевтические данные / Список наполнителей

Гликохолевая кислота, лецитин, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота и вода.

Несовместимость

Несовместимость наблюдалась с разбавленным раствором Konakion MM и некоторыми силицированными шприцами, поэтому Konakion MM Pediatric не следует разбавлять перед инъекцией.

Не разбавлять растворами, содержащими хлорид натрия, поскольку может происходить осаждение.

Срок годности

3 года.

Особые меры предосторожности при хранении

Следует хранить ниже 25°C  в защищенном от света месте. Не допускается заморозка.

Не использовать в случает явного помутнения раствора.

Имеются противопоказания и побочные эффекты. При применении проконсультируйтесь со специалистом.

Краткая инструкция по применению на английском:

-​ ​ ​ ​ ​ ​ Konaktion mm paediatric: 
prevention of haemorragies in newborn babies. First dose after the baby is born, second dose 4-7 days later, third dose one month after the birth. Is taken orally by the baby.