Сантурил 500 мг 30 таблеток

Противоподагрическое средство.

Препарат, подавляющий образование мочевой кислоты.

Показания:

Лечение симптоматической гиперурикемии (подагрического артрита) у пациентов, которым нельзя применять другие средства для снижения гиперурикемии.

Состав:

Действующее вещество: probenecid

1 таблетка содержит 500 мг пробенецида

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмал - гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу. Острый приступ подагры, мочекаменная болезнь (особенно при наличии уратных камней), порфирия, нарушения картины периферической крови, вторичная гиперурикемия, обусловленная опухолевым процессом или применением химиотерапевтических средств. Беременность. Детский возраст до 2 лет.

Способ применения и дозы:

Не назначается для лечения острого приступа подагры или для лечения пациентов с повышенным выведением мочевой кислоты почками, при почечной недостаточности или при мочекаменной болезни.

Лечение повышенных уровней мочевой кислоты в крови без специфических симптомов не показано.

При хронической подагре лечение начинают с дозы 250 мг 2 раза в сутки в течение 1 месяца. Через неделю дозу можно увеличить до 500 мг 2 раза в сутки. При недостаточном эффекте дозу можно увеличивать на 500 мг каждый месяц. Максимальная суточная доза – 2 г. Если в течение 6 месяцев приема Сантурилу у пациента не было острых приступов подагры, а концентрация уратов в плазме крови не превышает допустимого уровня, доза может быть постепенно снижена (на 500 мг каждые 6 месяцев) до минимальной эффективной. Дозы сантурилу могут быть увеличены у пациентов, которые получают диуретики или пиразинамид, повышающих концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

У детей старше 2 лет начальная доза составляет 25 мг на 1 кг массы тела с постепенным увеличением до 40 мг/кг; интервал между приемами – 6 часов. Детям с массой тела более 50 кг рекомендуется применять дозы как для взрослых.

Побочные реакции:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, анорексия, болезненность десен; редко – некроз печени.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы: частое мочеиспускание; редко – нефротический синдром.

Аллергические реакции: повышение температуры тела, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона; редко – анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: анемия, гемолитическая анемия (чаще связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); редко – апластическая анемия, лейкопения.

Дерматологические реакции: дерматит, алопеция, приливы.

Со стороны костно-мышечной системы: обострение подагры.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, судороги, что может привести к летальному исходу вследствие сердечной недостаточности.

Лечение: терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Проникает через плацентарный барьер. Не известно, выделяется ли препарат в грудное молоко.

Применять препарат в период кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Препарат не применяют детям возрастом до 2 лет.

Особенности применения:

Не применяют при вторичной гиперурикемии, обусловленной опухолевым процессом или применением химиотерапевтических средств, поскольку пробенецид снижает синтез мочевой кислоты, а лишь увеличивает ее экскрецию почками; гиперурикозурия, которая возникает при этом, усиливает риск нефропатии.

С осторожностью следует применять у пациентов с указаниями в анамнезе на язвенную болезнь, а также при хронической почечной недостаточности. При хронической почечной недостаточности пробенецид может оказаться неэффективным, особенно если уровень клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин.

При применении пробенецида для хронической подагры возможно возникновение острого приступа подагры, а также появление или увеличение роста почечных конкрементов и провокация почечной колики с гематурией (или без нее).

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолитической анемии.

Следует избегать одновременного применения пробенецида с кеторолаком, а также с салицилатами. Лицам, принимающих пробенецид, необходимы более низкие дозы тиопентала для введения в наркоз. При одновременном приеме пробенецида и метотрексата дозу метотрексата следует снижать с целью уменьшения его побочного действия.

При приеме пробенецида возможны ложноположительные результаты анализа мочи на глюкозу.

В период применения препарата пациентам необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Препарат может вызвать негативный эффект со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение), поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:

Пробенецид нарушает экскрецию и таким образом увеличивает концентрацию в плазме крови следующих препаратов: ацикловир, каптоприл, производные сульфонилмочевины, аминосалицилати, лоразепам, парацетамол, рифампицин, зидовудин, конъюгаты сульфаниламидов, индометацин, кетопрофен, меклофенамат, напроксен, метотрексат.

Пробенецид снижает в моче концентрацию нитрофурантоїну и пеницилламина, что приводит к уменьшению терапевтического эффекта нитрофурантоїну при инфекциях мочевыводящих путей, а пеницилламина – при цистинурии.

Пробенецид может вызывать повышение экскреции фенилсульфонфталеїну, сульфобромфталеїну, аминогипурової кислоты, 5-окси-индолилуксусной кислоты; снижение выведения с мочой метаболитов стероидных гормонов.

Фармакодинамика:

Подавляет реабсорбцию мочевой кислоты в почечных канальцах и таким образом усиливает ее выведение. Увеличение экскреции мочевой кислоты под действием пробенецида может приводить к увеличению высвобождения мочевой кислоты из тонусив в плазму крови, что, в свою очередь, может вызывать острый приступ подагры. Кроме того, пробенецид может задерживать экскрецию почками других лекарственных средств, повышая их концентрацию в плазме крови, что позволяет применять пробенецид как дополнительное средство при антибиотикотерапии.

Фармакокинетика:

После приема внутрь пробенецид полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 - 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 85 - 95 %.

Метаболизируется в печени с образованием основного ацилглюкуронидного метаболита и других метаболитов. Имеет относительно небольшой объем распределения.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и путем активной секреции проксимальными канальцами почек. В моче обнаруживается 75 - 85 % метаболитов, оставшееся количество выводится в виде неизмененного вещества. Выведение с мочой неизмененного пробенецида зависит от рН и скорости тока мочи.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25⁰С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка: 30 таблеток