Состав
Активное вещество: холекальциферол.
Вспомогательные вещества: триглицериды Mediocatenalia qs ad solut.
Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу
1 ампула по 1 мл содержит: Cholecalciferolum 300’000 МЕ
Показания к применению / Применение
Терапия остеомаляции при мальабсорбции.
Острая послеоперационная паращитовидная недостаточность.
Гипокальциемическая тетания.
Дозировка / Применение
впрыскивание
Острая, послеоперационная паращитовидная недостаточность;
Первоначально 300 000 МЕ вводят внутримышечно в сочетании с внутривенным введением кальция. Последующая обработка проводится с помощью капельного раствора витамина D 3 .
Остеомаляция для мальабсорбции
Замещение должно проводиться парентерально с 300 000 МЕ витамина D3 внутримышечно. Рекомендуется повторять с интервалом 6-12 месяцев для поддержания терапевтического результата.
Во время терапии витамина D следует проявлять осторожность, чтобы обеспечить достаточное потребление кальция.
Противопоказания
Внутривенная инъекция раствора для инъекций витамина D 3 .
Использование у детей грудного и раннего возраста при наличии гипотиреоза или идиопатической гиперкальциемии.
Беременность и лактация.
Высокодозная терапия витамина D не должна использоваться в скелетных условиях с постели (повышенная экскреция кальция), болезнь Боке (саркоидоз), иммобилизация в ортопедической коррекционной хирургии и острый туберкулез легких.
Аналогов витамина D не следует назначать одновременно.
Пациенты с гиперкальциемией и интоксикацией витамина D не должны получать это лекарство.
Гиперчувствительность к витамину D или любому из наполнителей.
Предупреждения и меры предосторожности
Следует проявлять осторожность в случае метаболизма кальция, почечной недостаточности, коронарной болезни, артериосклероза и камней в почках.
Витамин D следует использовать с осторожностью из-за возможной гиперкальциемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, поскольку могут возникать аритмии.
Токсичные эффекты D-витаминов могут возникать, когда ежедневные дозы 1000-3000 МЕ / кг массы тела вводят в течение нескольких месяцев.
При определении дозы необходимо учитывать частые накопления витамина D в молоке, жирах, детском питании и других питательных веществах.
Следует принять во внимание, что во время терапии с витамином D3 не принимается никаких других витамин D-содержащих лекарств или повышенного содержания витаминов D-обогащенных продуктов.
Взаимодействие
Фенобарбитал и фенитоин ускоряют распад витамина D из-за индукции фермента печени.
Кортикостероиды уменьшают эффект аналогов витамина D.
Сопутствующее использование тиазидных диуретиков и фармакологических доз витамина D у пациентов с гипопаратиреозом может привести к гиперкальциемии. Это может быть временным или требует прекращения приема витамина.
Одновременное введение сердечных гликозидов повышает их токсичность.
Беременность / Грудное вскармливание
Для беременных и кормящих женщин RDA составляет 10 мкг (= 400 МЕ) в день.
Витамин D 3 Раствор Streuli для инъекций содержит высокие дозы витамина D и не должен использоваться во время беременности и лактации.
Влияние на способность управлять и использовать машины
Витамин D 3 Streuli не влияет на способность управлять или использовать машины.
Побочные эффекты
Нежелательные эффекты возникают в контексте передозировок.
Передозировка
Если превышение кальциевой способности почек превышает передозировку витамином D, могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, усталость, сонливость, головная боль, анорексия, сухость во рту, металлический привкус, тошнота, рвота, судороги в животе, запор, диарея, головокружение , Тиннитус, атаксия, сыпь, гипотония у детей, боль в мышцах и костях и раздражительность.
Позднее можно наблюдать: ринорею, зуд, снижение либидо, нефрокальциноз, ухудшение функции почек, остеопороз взрослых, задержку роста у детей, потерю веса, анемию, фоточувствительные сосудистые кальцификации, метастатические кальцификации, панкреатит и судороги.
Редко: гипертония, психоз, изменения электролитов и ферментов в сыворотке, ацидоз.
Гиперкальциемия из-за хронического приема высоких доз витамина D может продолжаться 2 месяца или более, потому что кальцифедиол хранится в организме.
Терапия
Лечение интоксикации витамина D заключается прежде всего в прекращении приема препарата и любой дополнительной терапии кальцием, достаточном потреблении жидкости, введении кортикостероидов и, возможно, диуретиков (фуросемид, этакриновая кислота), гемо- и перитонеального диализа.
В случае острой интоксикации принимайте вспомогательные меры: рвоту, промывание желудка, введение минерального масла.
Механизм действия
В коже 7-дегидрохолестерин превращается в холекальциферол (витамин D 3 ) под воздействием УФ-излучения солнечного света. В меньшей степени витамин D 3 также поставляется с пищей (молоко, масло, печень, яичный желток).
Холекальциферол гидроксилируется в печени и почках, в частности, образуется фактический субстрат 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол).
Кальцитриол и аналоги вместе с гормонами паратиреоидного гормона регулируют метаболизм кальция и фосфора. Основной эффект заключается в содействии активному поглощению кальция в кишечнике, помимо того, что он необходим для нормального формирования кости.
Минимальная потребность в витамине D составляет 400-800 МЕ в день, в зависимости от вашего возраста.
Фармакокинетика
распределение
Холекальциферол доставляется в кровь в виде хиломикронов через лимфатическую систему, где она в основном связана с альфа-глобулином (витамин D-связывающий белок). Гидроксилированные метаболиты витамина D также связаны с этим транспортным белком.
25-гидроксихолекальциферол (кальцифедиол) в течение длительного времени хранится в жировой и мышечной тканях.
Неизвестно, попадают ли кальцифедиол или кальцитриол в грудное молоко.
метаболизм
В печени витамин D преобразуется витамин D 25-гидроксилазой в кальцифедиол, дополнительно метаболизируется в почках с активным субстратом 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол).
устранение
Хотя не все метаболиты витамина D известны до настоящего времени, считается, что большая часть его разрушена микросомальными ферментами печени и устранена фекалиями.
После однократного внутривенного введения радиоактивного кальцитриола в организме в течение 6-10 дней обнаруживается 19-41% радиоактивности.
Другая информация
Поскольку исследования переносимости не проводились, витамин D 3 Streuli, раствор для инъекций не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Лекарство должно использоваться только до даты, указанной на упаковке.
Специальные инструкции по хранению
Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15-25 ° C) и защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте.